Les lampes de luminothérapie sont des appareils médicaux (classe IIa). Ils sont fabriqués selon des directives européennes sur les dispositifs médicaux 93/42/CEE et 2007/47/CE. Toute lampe de luminothérapie doit posséder le marquage CE à 4 chiffres, par exemple CE 1234.

Les lampes de luminothérapie sont également soumises à la norme internationale IEC/EN 62471 qui évalue la sécurité photobiologique des lampes et des appareils utilisant des lampes. Elles doivent obtenir la note 0/3 (0 = sans risque, même pour une exposition très longue de la rétine ; 3 = peut représenter un risque même en cas d'exposition très courte) source : Faktenblatt_LED_fr.

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